岗位职责

1、负责固体制剂车间生产设备的管理工作及设备的验证，确保设备安全运行。
1.1在车间主任的领导下，负责组织完成本部门职责范围内各项工作，并对全车间设备的使用、维修工作进行业务指导。
1.2负责组织起草和修订设备使用、清洁、维修及维护操作规程，设备日常检查及定期检查标准、相关设备验证文件、设备使用、维修和维护记录，并组织贯彻执行。
1.3负责制订年度大、中、小修、维护计划，并负责按计划实施，控制设备维修更换成本，无重大设备报废。
1.4负责设备的使用，维护和状态标识管理，不定期检查现场设备使用、日常和定期维护的执行情况，审核设备使用、维修和维护记录，对不合理使用或违反操作规程的有权停止该设备的使用，并通知相关责任人，确保不得因使用不当造成厂房严重受损或设备核心部件受损，保证设备完好率100%。检查厂房设施和设备的维护情况，制止不符合规定的生产行为。
1.5负责车间设备、设施备件更换计划的申报及备件管理，参与新设备的选型、安装、调试和交接验收工作。
1.6协助完成部门间设备安装、调试、攻关改造工作。
1.7按公司年度验证计划，完成本车间相关厂房设施、设备验证。
1.8组织车间生产设备备品备件的采购、加工及日常管理。
1.9参加公司组织的法规、GMP知识、卫生要求、安全知识、岗位职责 培训及继续教育培训。
1.10主管设备人员的绩效考核工作，并对车间其它人员的绩效考核工作有建议权。
2、协助主任进行安全生产管理，对车间生产安全负责。
2.1组织对生产设备重大事故的调查处理，每月组织一次安全生产会议，对车间设备存在的问题及安全隐患提出处理意见。
2.2负责组织车间新员工安全知识培训，设备操作人员技术技能及安全培训。
2.3负责车间的能源、计量管理工作，协助主任管理消防和安全生产。

任职要求

1、学历：医药、设备设施或相关专业专科及以上学历；
2、专业资格：中级专业技术职称；
3、资质及经验要求：5年以上相关工作经验，3年以上同职工作经验；
4、知识：医药行业知识，机械维修技术，掌握药品管理法律法规，设备设施维护、维修；
5、技能：熟练使用自动化办公软件，设备设施维护管理能力。